 | Breve descripción: | La Unidad de OncoInmunología de Navarrabiomed posee una muy amplia experiencia en inmunoterapias contra el cáncer, y su aplicación en tratamientos clínicos. Hasta la fecha, el grupo ha identificado perfiles inmunitarios asociados a respuesta o su falta, en pacientes oncológicos tratados con inmunoterapia de bloqueo PD-1/PD-L1. Este grupo de investigación ha observado que el uso de oleuropeína podría mejorar las respuestas clínicas en los pacientes oncológicos, especialmente en aquellos tratados con inmunoterapias de bloqueo PD-1/PD-L1. Así, se revela la necesidad de disponer de esta molécula pequeña con unas características específicas para que el equipo investigador pueda avanzar con la puesta en marcha de los ensayos clínicos relacionados con su investigación.
Al igual que la Unidad de Oncoinmunología de Navarrabiomed, muchos otros grupos de investigación biomédicos necesitan disponer de moléculas pequeñas en grado clínico y cantidad suficiente como para poder continuar con las investigaciones clínicas pertinentes. Esto incluye desde el equipo necesario para el desarrollo de los procesos como los protocolos, técnicas, procedimientos y sistemas de control y validación específicos asociados. De este modo es necesario que puedan disponer de una plataforma especializada para la producción de estas moléculas con las características adecuadas a la investigación. Estas preparaciones tienen que reunir las características adecuadas de pureza, calidad y seguridad requeridas para su aprobación por la EMA (European Medicines Agency) como medicamento.
Para poder demostrar la eficacia clínica de dicha plataforma se propone como primer caso de uso, para luego aplicarlo a otras moléculas pequeñas, el de la obtención de la oleuropeína en cantidades suficientes para su uso en ensayos y a un precio asequible para los grupos de investigación de Navarrabiomed y el ecosistema público de investigación.
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